6月29日,国家医保局公布2026年医保药品目录调整初步形式审查结果[1]。557个药品通过基本目录初审,54个通过商保创新药目录初审,总体通过率92%,较上年提高8个百分点[2]。
形式审查是目录调整的第一步——通过初审不代表进入目录,只代表药品符合申报条件,获得了参与后续专家评审和谈判竞价的资格。但初审数据已经透露出供给端的关键变化:申报总量同比增长14%,其中五年内获批的新通用名药品达343个。新药申报的加速入场,正在系统性改变慢病患者的用药可及性。
慢病患者等待新药的时间在缩短
慢性病创新药从获批上市到进入医保报销,中间存在数月到一年的时间窗口。这段时间内,患者要么自费用药,要么等待下一个目录调整周期。2026年首次引入的预申报机制,直接压缩了这个窗口。
49个基本目录外通用名通过预申报通道进入审查。预申报允许尚未正式获批但已完成技术审评的药品提前参与目录申报。国家医保局医药服务管理司司长黄心宇在5月的政策解读中解释[3],2026年整体启动较往年提前约一个月,预申报正是为了补偿这一提前而设立的配套制度。
将申报窗口前移至审评阶段,打破了必须获批后才能申报的刚性约束。以往创新药赶上当年申报窗口的概率取决于获批时间是否恰好落在申报期之前,预申报使这一时间窗口从申报期的10天扩展为数月。对慢病患者来说,这意味着新一代降糖药、降脂药、生物制剂从拿到批件到可以医保报销的等待期被系统性压缩。
目录不再是唯一的门
54个药品通过商保创新药目录初审,是双目录体系首次同步推进调整的结果。商保目录定位明确:承接基本医保承载能力之外的高值创新药。
两套目录之间设计了双向衔接通道。纳入商保目录的品种可申报基本医保,同时申报两个目录的独家品种先进行医保谈判,不成再进入商保价格协商。
这一安排对慢病患者的意义在于,高值创新药不再面临二选一的困境。传统模式下,价格高的慢病新药如果进不了医保,患者只能全自费或等待下一轮——在此期间既无医保报销,也无商业保险覆盖。双目录体系使这类药品可以先通过商保通道实现部分保障覆盖,在积累一定使用数据和规模效应后,价格可能降至基本医保可接受的水平,再完成从商保到医保的过渡。2025年首版商保目录纳入19个品种,此次又新增53个通过初审,说明这条通道正在从概念走向实际运转。
老药退出通道打开,为新药腾出空间
目录容量的有限性决定了药品准入的关键问题不是进了多少,而是进了什么、退出了什么。
今年首次将说明书禁忌、不良反应、注意事项三项均不明确的中成药列为调出重点考虑对象,同时明确将充分考虑中药传承性和用药延续性。同品种中择优保留、腾退低价值品种、为新药释放基金空间——这套腾笼换鸟逻辑对慢病用药的影响是双面的:一方面,被调出的品种如果涉及部分患者的长期用药习惯,会产生转换成本;另一方面,退出的老药释放的基金空间,为新药进入创造了条件。
简易续约规则进一步强化了这一动态。谈判药品满八年且医保内销售额超3亿元的,统一降价10%后转入常规目录,不再每年重复谈判。对于已在目录内稳定使用多年的慢病基础用药,这一规则降低了续约的行政成本,也减少了每年谈判结果不确定给患者带来的断供风险。
制度预期的可预测性本身是一种价值
从992个品种申报(含商保)、92%通过率,到预申报压缩准入周期、双目录提供分层保障、简易续约稳定存量品种,2026年目录调整呈现出制度深化而非颠覆的特征——每一项调整幅度不大,但叠加之后对慢病用药可及性的改善是结构性的。
更深层的影响在于,制度预期正在形成。当企业能够准确预判目录调整的时间窗口、评审标准和衔接规则,其对于是否将慢病作为研发投入方向的决策确定性随之提高。国家医保局在政策解读中反复强调的核心看临床价值而非看品种类别的导向,正在将慢病领域的创新竞争从渠道能力转向临床价值——这对慢性病患者而言,将是长期且持久的利好。
参考文献
[1] 国家医疗保障局. 关于通过2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商保创新药目录调整初步形式审查的药品及相关信息的公示[EB/OL]. (2026-06-29). https://www.nhsa.gov.cn/art/2026/6/29/art_109_21131.html
[2] 国家医疗保障局. 关于公示通过2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商保创新药目录调整初步形式审查的药品及相关信息的解读[EB/OL]. (2026-06-29). http://www.nhsa.gov.cn/art/2026/6/29/art_105_21130.html.
[3] 国家医疗保障局. 2026年药品目录调整工作方案解读活动文字实录[EB/OL]. (2026-05-26). http://www.nhsa.gov.cn/art/2026/5/26/art_14_20707.html.
