一年一度的国家医保药品目录谈判已进入关键阶段。7月31日,国家医保局宣布2026年目录调整专家评审工作结束[1],一批临床价值获认可、创新程度显著提升、弥补保障短板的药品通过评审。随后,企业确认函于8月1日提交完毕,谈判报送材料于8月10日截止,测算谈判阶段正式开启,新版目录预计11月底前发布。这是国家医保局成立以来第九次动态调整,也是基本医保目录与商保创新药目录首次完整并行的一年[2]。
围绕这轮谈判,有三条主线值得关注。
一是“双目录”联动,创新药支付空间拓宽。 2026年目录调整申报阶段,基本医保目录共收到申报信息800份,涉及药品通用名664个,最终601个通过形式审查,其中目录外368个,目录内233个,总体通过率91%。共收到商保创新药目录申报材料62份,涉及药品通用名62个,最终58个通过形式审查,其中目录外57个,目录内1个,总体通过率94%[3]。尤为关键的是,今年首次允许商保目录品种申报基本医保,多奈单抗、仑卡奈单抗等7款商保目录药品借此通过形式审查,打通了“商保先行、医保随后”的衔接通道。商保创新药目录是推荐性目录,2025年首版纳入19个品种,今年的扩容为高价值创新药提供了从上市到纳入医保的更短路径。
二是机制前置,谈判规则更加透明。 今年首次引入预申报机制,已完成技术审评但尚未拿到注册批件的药品可先行申报,压缩“获批—国谈—进院”的时间差;附条件上市药品转为常规批准后还可额外获得3年申报期,理论最长可达8年。与此配套,《参照药预沟通办法(试行)》于2月正式施行,企业可提前提交参照药建议由专家论证,第一批31个、第二批28个药品完成预沟通[2.4]。参照药决定“跟谁比”、主规格决定“怎么算”、支付范围决定“给谁付”,这三件事在谈判开始前就基本确定,药企还没坐上谈判桌,医保已划好了三条线[5]。
三是规则优化,兼顾控费与鼓励创新。 续约方面,谈判药品满八年且医保内销售额超3亿元的,统一降价10%简易续约后转入常规目录;竞价方面,挂网价超过医保支付标准1.8倍挂黄标、3倍挂红标;调出方面,说明书“禁忌、不良反应、注意事项”三项尚不明确且未按期完善的中成药被列为重点调出对象[2]。国家医保局明确,今年仍坚持“保基本”定位,医保基金收支压力较大,资金将更多用于支持真正具有临床价值的创新[2]。
对慢性病患者而言,这轮调整的直接影响在于用药可及性。近年来糖尿病、高血压、慢阻肺等慢病用药始终是目录调整的扩容重点,谈判降价与集采联动持续压低用药负担。预申报和“5+3”窗口期落地后,慢病领域的新机制创新药有望更快进入医保,患者用药选择也将随之增多。从支付端看,双目录并行也为商业健康保险参与慢病管理留出了空间。
需要提醒的是,通过专家评审仅代表获得谈判、竞价或价格协商资格,并非已进入目录。最终哪些品种入选、价格如何,还要看8至9月测算谈判的结果。对患者和产业而言,这份将于11月发布的新版目录,值得期待。
参考文献
[1] 国家医疗保障局. 关于2026年国家基本医保目录及商保创新药目录调整通过形式审查的申报药品专家评审阶段性结果查询的公告[EB/OL]. (2026-07-31). http://www.nhsa.gov.cn/art/2026/7/31/art_109_21622.html.
[2] 国家医疗保障局. 2026年药品目录调整工作方案解读活动文字实录[EB/OL]. (2026-05-26). http://www.nhsa.gov.cn/art/2026/5/26/art_14_20707.html.
[3] 国家医疗保障局. 关于公布通过2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整形式审查的申报药品名单的公告[EB/OL]. (2026-07-14)[2026-08-13]. http://www.nhsa.gov.cn/art/2026/7/14/art_109_21421.html.
[4] 国家医疗保障局. 2026年第二批医保参照药预沟通论证顺利实施[EB/OL]. (2026-06-06). http://www.nhsa.gov.cn/art/2026/6/6/art_14_20877.html.
[5] 国家医疗保障局. 药企还没坐上谈判桌,医保已划好了三条线[EB/OL]. (2026-08-10). https://www.nhsa.gov.cn/art/2026/8/10/art_14_21714.html
