《中医医疗质量控制中心管理规定》（国中医药医政发〔2026〕10号）于2026年10月14日由国家中医药管理局发布，共29条、设4章，首次对中医医疗质量控制中心的建设与管理作出系统性专门规范^[1]。在中医药服务体量持续扩大的背景下，这份规定把过去各地分散探索的中医质控实践，纳入统一的制度框架。

政策解读指出^[2]，按照《全面提升医疗质量行动计划（2023—2025年）》明确的任务要求，近年各地建设了一批省级、地市级中医质控中心，2025年已在全国范围布局22个国家级中医质控中心筹建单位，全国中医质控网络初步建立。但中医质控较西医起步晚、体系基础相对薄弱，长期缺乏专门针对中医药特点的顶层制度，规定由此出台。其制定依据包括《基本医疗卫生与健康促进法》《中医药法》《医疗机构管理条例》《医疗质量管理办法》，并参照国家卫生健康委2023年印发的《医疗质量控制中心管理规定》。

在功能定位上，规定明确中医质控中心是中医药主管部门为提高中医医疗质量安全和服务水平、实现持续改进而确定的质控组织；其工作开展应当按照中医药发展规律和理论、方法、技术要求，结合诊疗方案、指南、专家共识等标准规范实施情况，针对存在的问题和不足提出改进意见与措施。管理职责方面，国家中医药局负责国家级中医质控中心的设置布局和建设管理，医政司会同中西医结合与少数民族医药司具体组织实施，并依托局直属单位设立国家中医质控办公室，同时组建国家中医质控专家咨询委员会提供政策咨询^[2]。省级及以下中医药主管部门负责本区域建设管理，并推进质控网络向县域延伸，同一专业原则上只设立一个本级质控中心。

国家级中医质控中心分为临床类和管理类，采用委托或遴选两种方式确定筹建单位，筹建期原则上为一年，期满验收合格后正式确定依托单位。依托单位须为三级甲等中医医院或中西医协同旗舰医院项目单位等，相关专科应为国家中医优势专科，学科带头人在全国范围内具有较高学术地位和影响力，且三年内未发生负完全或主要责任的二级以上医疗事故。这一准入门槛，实质是把质控中心的公信力建立在过硬的专科实力之上。

运行管理上，规定对组织架构、工作机制、数据使用、资金管理、负面清单等作出安排。国家级和省级中心须成立专家委员会，每届任期四年、委员不超过三十名；中心开展质控工作不得开展与质控无关的活动，不得违规使用企业赞助经费，不得违规颁发证书，不得违规将医疗质量安全数据用于无关研究。监管实行年度评估、四年一个管理周期的动态管理，出现管理周期内两次评估不合格、发生重大医疗事故或严重违反负面清单等情形，将解除依托关系并重新确定单位。定期评估与退出机制，意味着质控中心不是一块挂牌子，而是要持续交出质量改进的成绩单。

这份规定是国家卫生健康委2023年《医疗质量控制中心管理规定》的姊妹篇。后者已建成覆盖临床、医技、管理的西医质控体系，中医规定在框架上与之对齐，但强调立足中医药工作实际、拟订体现中医药特点的质控指标^[3]。它与《全面提升医疗质量行动计划（2023—2025年）》一脉相承，是把三年行动的任务要求转化为中医领域可操作制度的落地抓手^[4]。从更长的政策脉络看，规定呼应了2026年7月《医疗卫生强基工程中医药行动方案》对基层中医药服务能力的部署，也与10月召开的全国卫生与健康大会关于强化中医药作用、推动优质医疗资源均衡布局的定调相一致。

随着规定施行，国家、省、地市、县四级中医质控网络将进一步织密，中医医疗质量安全管理有望从凭经验走向凭标准、从分散走向同质。对中医医院而言，统一的质控指标和定期评估将倒逼诊疗规范化；对患者而言，质量安全的持续改进意味着更可预期的服务；对中医药振兴发展而言，这是把传承精华、守正创新落到质量底线的制度保障。

参考文献

[1] 国家中医药管理局.国家中医药管理局关于印发《中医医疗质量控制中心管理规定》的通知(国中医药医政发〔2026〕10号)[EB/OL].(2026-10-14). http://www.natcm.gov.cn/yizhengsi/zhengcewenjian/2026-10-14/38883.html.

[2] 国家中医药管理局.《中医医疗质量控制中心管理规定》政策解读[EB/OL].(2026-10-14).http://www.natcm.gov.cn/yizhengsi/zhengcewenjian/2026-10-14/38884.html.

[3] 国家卫生健康委办公厅.关于印发医疗质量控制中心管理规定的通知(国卫办医政发〔2023〕1号)[EB/OL].(2023-02-28). https://www.gov.cn/zhengce/zhengceku/2023-02/28/content_5743657.htm.

[4] 国家卫生健康委,国家中医药局.关于开展全面提升医疗质量行动(2023-2025年)的通知(国卫医政发〔2023〕12号)[EB/OL].(2023-05-26). https://www.nhc.gov.cn/yzygj/c100068/202305/68bcfaf610d94c638f64c53aff5de994.shtml.