起草专家：韩历丽、安美静、陈卫、张海燕、沈洁、郑睿敏、赵艳霞、吴颖岚、叶京明、张青、秦乃姗、梁燕、潘秦镜、邵平、吕凤君、郭瑞、田宏、易念华、高杰、钱立杰、高丽丽、张月、张妍、沈艺、鲍成臻、魏巍、张月、高海凤、何丹、王薇、王帅兵、梁肖、高宇。

起草单位：首都医科大学附属北京妇产医院 北京妇幼保健院、河南省妇幼保健院、重庆市妇幼保健院、湖南省妇幼保健院、天津市妇女儿童保健中心、内蒙古自治区妇幼保健院、辽宁省妇幼保健院、湖北省妇幼保健院、山东省妇幼保健院、河北省妇幼保健中心。

制定标准的背景：宫颈癌和乳腺癌是严重威胁女性健康的两大恶性肿瘤，全国肿瘤登记中心数据显示，2024年宫颈癌发病人数为14.49万人，粗发病率为21.03/10万人，宫颈癌死亡人数为4.95万人，粗死亡率为7.19/10万人；乳腺癌发病人数为37.58万人，粗发病率为54.754/10万，乳腺癌死亡人数为7.30万人，粗死亡率为10.60/10万。2000-2018年宫颈癌世标发病率平均每年增加7.3%，世标死亡率平均每年增加5.1%；乳腺癌世标发病率平均每年增加3.1%，世标死亡率平均每年增加0.8%。防控宫颈癌、乳腺癌发生，降低死亡风险，是一项重要的公共卫生问题。开展规范、高效、优质的筛查工作是降低“两癌”发病率和死亡率的关键措施。

我国各级政府高度重视宫颈癌、乳腺癌防控工作。《中华人民共和国妇女权益保障法》要求“国家建立健全妇女健康服务体系，保障妇女享有基本医疗卫生服务，开展妇女常见病、多发病的预防、筛查和诊疗，提高妇女健康水平。”《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》提出“国家发展妇幼保健事业，建立健全妇幼健康服务体系，为妇女、儿童提供保健及常见病防治服务，保障妇女、儿童健康。”《“健康中国2030”规划纲要》要求“提高妇女常见病筛查率和早诊早治率。”《中国妇女发展纲要(2021-2030年)》要求“妇女的宫颈癌和乳腺癌防治意识明显提高。宫颈癌和乳腺癌综合防治能力不断增强。适龄妇女宫颈癌人群筛查率达到70%以上，乳腺癌人群筛查率逐步提高。”《加速消除宫颈癌行动计划（2023-2030年）》要求“加强宫颈癌防治能力建设。提高筛查及病理诊断等关键环节的工作质量。”将宫颈癌、乳腺癌早诊早治率、消除宫颈癌等纳入重要指标和实施策略。

2009年，国家将农村适龄妇女宫颈癌、乳腺癌（以下简称“两癌”）筛查工作纳入重大公共卫生服务项目；2019年，国家将“两癌”筛查纳入基本公共卫生服务项目。经过多年的实践，各省市已经积累了丰富的“两癌”筛查的技术服务与管理经验。但筛查工作仍面临诸多挑战，如部分医疗机构筛查、诊断能力不足，筛查人员水平参差不齐，筛查质量管理不规范，疾病检出率低，各地初筛方法、检测产品存在差异，缺乏规范合理的标准等。这提示亟需开发“两癌”筛查工作质量控制标准，统一宫颈癌、乳腺癌筛查各环节规范操作及检查内容的监督评估，明确评估指标和重点。

适用范围：本文件规定了宫颈癌、乳腺癌筛查基本要求、制度要求、实施要求、质量评估和持续性改进要求。本文件适用于各级各类开展宫颈癌、乳腺癌筛查服务的医疗机构。

具体内容:

本文围绕宫颈癌和乳腺癌（以下简称“两癌”）筛查质量控制展开，从机构和人员两方面系统规定了“两癌”筛查的基本要求，开展“两癌”筛查的机构应具备相应的执业许可、诊疗科目、场所、设备和物品等条件；相关人员应具备相应的执业资质、职称和工作经验等条件。本文还提出了“两癌”筛查相关制度的种类及内容提纲要求；明确了“两癌”筛查质量评估的内容、形式、频率及评估组人员组成等要求；详细阐述了宫颈癌筛查中妇科检查、人乳头瘤病毒核酸检测、宫颈细胞学检查、阴道镜检查和组织病理学检查各环节的质量评估要求；阐述了乳腺癌筛查中乳腺临床检查、乳腺彩色超声检查和乳腺X线摄影检查各环节的质量评估要求；提出了“两癌”筛查质量评估的持续改进要求。

意义和作用：本团体标准编制联合北京、河北、辽宁、内蒙古、河南、重庆、湖南、湖北、天津、山东十个省市的“两癌”筛查经验丰富的专家，覆盖我国东部、中部、西部和东北地区。通过多区域协同起草，可以兼顾不同发展水平地区的资源、服务能力，充分吸纳各地在筛查流程、数据管理、质量评估、人员培训方面的实践经验，使标准更具有全国适用性和落地可行性。

本团体标准的编制可以为全国范围内筛查工作的同质化、规范化、高效化提供技术支持，从而进一步提升我国“两癌”筛查管理水平与服务质量，提高早诊早治率，降低宫颈癌、乳腺癌发病及死亡率，提升妇女健康水平。

牵头专家介绍：

韩历丽

北京妇幼保健院保健部主任，主任医师

中国妇幼保健协会妇女保健专委会副主任委员

中华预防医学会妇女保健分会常委

中国宫颈癌健康促进计划项目专家、北京市卫生健康委专家组成员

中国优生科学协会妇女保健专委会副主任委员

北京慢性病防治与健康教育研究会妇女保健分会主任委员

北京健康科普专家、北京市妇儿工委智库专家

北京妇幼保健与优生优育协会常务理事、北京市体检质控中心专家